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灭菌包装袋

型号:  AS-01023

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灭菌包装袋

 

医用或者医疗消毒灭菌用,适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。其使用方法和作用:医疗器械装进包装袋然后封口,进行灭菌消毒,利用包装袋透过灭菌因子,不透过细菌的半透析透过性再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后表明包装袋老化阻菌可以达到3至5年对象:医用手套医用注射器,止血纱布,手术洞巾,医用导管气管插管,手术衣防护服,血管内导管,留置针,电刀笔,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工关节,封堵器等医疗耗材包装和高端医疗器械的包装

 

灭菌包装袋按照材质分类可分为纸纸袋;纸塑袋;吸塑盖材;吸塑纸;透析纸;塑塑袋;铝箔袋
 

品质判定

 

灭菌包装袋,别名医用包装袋、医疗包装袋、医疗器械包装袋、灭菌包装袋、医用灭菌包装袋等,品质鉴定可采用封边剥离力的大小测试;分离时无纸屑;封边阻菌渗漏的测试无渗漏等 
 

应用领域

 

灭菌包装袋主要应用于医疗器械厂家,或者医院
 

注意事项

 

灭菌包装袋破损不得使用,禁止二次使用。
 

技术参数

 

规格尺寸: 一般按客户要求定做。
厂家资质:ISO13485认证,CFR820,美FDA认证,10万级净化车间,5000平方米厂房,注册资本500万
执行标准:ISO11607,EN868和GB/T19633
相关标准:ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279环氧乙烷灭菌,ISO11137辐照灭菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)湿热灭菌
产品保质:为三至五年,阻菌(安保,安全的保证包装)

参考文件

 

[1] GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
[2] GB/T 5402-2003 纸和纸板 透气度的测定(中等范围) 葛尔莱法
[3] ISO /DIS 22611防传染原衣物 阻微生物污染气溶胶穿透性试验方法
[4] ISO 22612-2005防传染原衣物 防护衣料阻微生物污染尘埃穿透性试验方法
[5]ASTM F 1980《无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南》

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